RS1000DI RS1500DI draagbare Raman-identificatie
★ Er kan een breed scala aan detectie-, chemische, biochemische grondstoffen en pigmenten worden geïdentificeerd
★ Het kan direct worden getest door glas, geweven zakken, papieren zakken, plastic en andere verpakkingen (RS1500DI)
★ Klein en licht, kan flexibel worden verplaatst in magazijnen, materiaalvoorbereidingsruimtes, productieateliers en andere locaties
★ Snelle reactie en identificatie kunnen binnen enkele seconden worden voltooid
★ Geen noodzaak om monsters te nemen, geen noodzaak om grond- en hulpmaterialen naar de monsterruimte over te brengen, waardoor monsterbesmetting kan worden voorkomen
★ Nauwkeurige identificatie, met behulp van een geavanceerd machine learning-algoritme, sterke specificiteit
RS1000DI&RS1500DI
• Chemische grondstoffen: aspirine, paracetamol, foliumzuur, niacinamide, etc.
• Farmaceutische hulpstoffen: zouten, alkaliën, suikers, esters, alcoholen, fenolen, enz.
• Verpakkingsmateriaal: polyetheen, polypropyleen, polycarbonaat, ethyleen-vinylacetaatcopolymeer
RS1500DI
• Biochemische API's: aminozuren en hun derivaten, enzymen en co-enzymen, eiwitten
• Pigmenthulpstoffen: karmijn, caroteen, curcumine, chlorofyl, enz.
• Andere macromoleculaire hulpstoffen: gelatine, microkristallijne cellulose, enz.
RS1500DI:
| Specificatie | Beschrijving |
| Technologie | Raman-technologie |
| Laser | 1064 nm |
| Wacht | 730 g (inclusief batterij) |
| Cconnectiviteit | USB/wifi/4G/Bluetooth |
| Pbloem | Oplaadbare Li-ionbatterij |
| Data-formaat | SPC/txt/JEPG/PDF |
RS1000DI:
| Specificatie | Beschrijving |
| Laser | 785 nm |
| Gewicht | <500 g (inclusief batterij) |
| Connectiviteit | USB/wifi/4G/Bluetooth |
| Stroom | Oplaadbare Li-ionbatterij |
| Data formaat | SPC/txt/JEPG/PDF |
1. Internationaal samenwerkingsprogramma voor farmaceutische inspecties (PIC/S) en de bijbehorende GMP-richtlijnen:
Bijlage 8 Bemonstering van grondstoffen en verpakkingsmaterialen De identificatie van de gehele partij materialen kan pas worden bevestigd nadat de identificatietest is uitgevoerd op de monsters in elke verpakkingscontainer.
2. De huidige goede productiepraktijken van de Amerikaanse FDA, de Amerikaanse FDA GMP:
FDA 21 CFR Part 11: Voor elk bestanddeel van een medicijn moet minstens één identificatietest worden uitgevoerd;
Instructiehandleiding van de FDA-inspecteur: Voer ten minste één specifieke identificatietest uit voor elke batch van elke grondstof.
